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(...la parte iniziale di questo articolo e' pubblicata nella
homepage del BUR del 25/03/2002)
In Italia la nimesulide è largamente usata dal 1985 (nel 2000 e nel 2001 sono state prescritte circa 24 milioni di confezioni per anno). Gli episodi segnalati in Italia riguardanti reazioni epatossiche sono stati a tutt’oggi circa il 5% delle oltre 450 segnalazioni registrate nella banca dati della Farmacovigilanza italiana.
Tali effetti sono previsti e descritti nella scheda tecnica italiana dei prodotti contenenti nimesulide e nel foglietto illustrativo che accompagna queste confezioni. Inoltre nella sezione speciali avvertenze e precauzioni per l’uso viene raccomandato: “I pazienti che durante il trattamento con Nimesulide presentino alterazione dei tests della funzione epatica e/o manifestino sintomi compatibili con un danno epatico (anoressia, nausea, vomito, ittero) devono essere attentamente monitorizzati ed il trattamento deve essere interrotto. |
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Questi pazienti non dovranno essere più trattati con
Nimesulide”. La Nimesulide inoltre è controindicata nella insufficienza epatica.
Una più alta frequenza di questo tipo di eventi in Finlandia rispetto all’Italia potrebbe essersi verificata per via di una diversa modalità di uso di questi prodotti nei due Paesi. In Italia, infatti, la nimesulide è utilizzata principalmente per brevi periodi per trattare il dolore di lieve intensità.
Il Ministero della Salute ribadisce l’esigenza di utilizzare tutti i medicinali solo nelle condizioni cliniche indicate in quanto nessun farmaco è esente da possibili effetti collaterali. L’utilizzo dei farmaci al di fuori delle indicazioni previste espone gli utilizzatori a dei rischi inutili.
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