(...la parte iniziale di questo articolo e' pubblicata nella
homepage del BUR del 08/03/2002)
La CUF ha ritenuto, infatti, che, sulla base delle informazioni fornite dal sistema nazionale di farmacovigilanza che ha raccolto a tutt'oggi circa 50 segnalazioni di eventi avversi nel corso del trattamento, il profilo
beneficio - rischio del farmaco sia da ridefinire e, pertanto, ha richiesto ai competenti organismi europei una rivalutazione complessiva di tale profilo.
La sibutramina è in commercio in Italia dall’aprile 2001 a seguito di procedura di mutuo riconoscimento ed è in fascia C (non a carico del Servizio sanitario nazionale). |
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Per quanto concerne i pazienti che attualmente assumono medicinali a base di
sibutramina, la CUF consiglia di interrompere il trattamento rivolgendosi al proprio medico curante per definire strategie terapeutiche alternative.
Il provvedimento di sospensione sarà operativo dal momento della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Per eventuali informazioni può essere contattato il servizio InfoLine al numero verde : 800571661.
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